Dostawa odczynników laboratoryjnych – mikrobiologicznych wraz z najmem aparatury w zakresie Pakietu 4 oraz drobnego sprzętu laboratoryjnego.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników laboratoryjnych – mikrobiologicznych wraz z najmem aparatury w zakresie Pakietu 4 oraz drobnego sprzętu laboratoryjnego, która obejmuje: Pakiet 1 - Odczynniki do testu wydzielania interferonu gamma (IGRA) metodą ELISA. Pakiet 2 - Drobny sprzęt do pobierania próbek materiału biologicznego i wykonywania posiewów. Pakiet 3 - Odczynniki i materiały zużywalne do szybkiej identyfikacji drobnoustrojów metodą MALDI TOF w analizatorze BRUKER BIOTYPER SIRIUS. Pakiet 4 - Odczynniki do molekularnej diagnostyki mykobakteriozy z dzierżawą aparatury. Pakiet 5 - Testy immunochromatograficzne i lateksowe. Pakiet 6 - Gotowe podłoża na płytkach i w probówkach.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzach cenowych/Przedmiotu zamówienia, stanowiących załączniki od nr 1-1 do nr 1-6 do SWZ oraz w Wymaganiach dotyczących przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu 4 stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ.

1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

2. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej.

3. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.

4. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

5. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Prawo zamówień publicznych.

6. Zamawiający nie przewiduje obowiązku odbycia przez Wykonawcę wizji lokalnej lub sprawdzenia przez Wykonawcę dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia, o których mowa w art. 131 ust. 2 ustawy.

7. Przedmiotowe środki dowodowe. Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:

7.1. Deklarację zgodności w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz. U.UE. L 2017 117 z 5.5.2017, s. 176 ze zm.) – dotyczy pozycji oznaczonych „IVD” w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia w Pakiecie 1-6 oraz aparatu z pozycji 1 załącznika nr 2 do SWZ – Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia.

7.2. Deklarację zgodności w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 2017 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) - dotyczy pozycji oznaczonych „CE” w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia w Pakiecie 2.

7.3. Oświadczenie Wykonawcy stanowiące załącznik nr 7a i 7b do SWZ - składane odpowiednio wraz z deklaracją zgodności wskazaną w pkt 9.1 i 9.2 SWZ.

7.4. Oświadczenie, że Wykonawca posiada Karty charakterystyki substancji i mieszanin niebezpiecznych zgodne z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1 ze zm.) z uwzględnieniem zmian oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 (CLP) z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1 ze zm.) z uwzględnieniem zmian lub Oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane.

7.5. Instrukcja wykonania testu/zastosowania odczynnika, potwierdzająca wymagania zawarte w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia – dotyczy pozycji oznaczonych „IVD” lub „CE” w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia w Pakiecie 1-6 z wyłączeniem Pakietu 2 poz. 1, 5 i 6 .

7.6. Katalog lub folder lub opis potwierdzający wymagania określone w:

1) Formularzu cenowym /Przedmiot zamówienia (zał. nr 1-2 do SWZ) w zakresie Pakietu 2 poz. 1, 5 i 6;

2) Wymaganiach dotyczących przedmiotu zamówienia (zał. nr 2 do SWZ) w zakresie oferowanego aparatu (poz. 1a-1h) - dotyczy Pakietu 4.

7.7. Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w pkt 9.5 i 9.6 (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane odpowiednio w pkt. 9.5 i 9.6 nie potwierdzają spełniania tych wymagań).

7.8. Aktualny certyfikat akredytacji ISO 17025 wydany dla laboratorium przeprowadzającego kontrolę jakości podłoży wraz z listą podłoży podlegających certyfikacji - dotyczy pozycji oznaczonych "ISO" w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia w Pakiecie

6. UWAGA: Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.

8. Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy:

8.1. Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia – załącznik nr 1-... do SWZ.

8.2. Podpisane Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia (dotyczy Pakietu 4 poz. 4) – załącznik nr 2 do SWZ.

8.3. Wypełniony i podpisany Formularz oferty – załącznik nr 3 do SWZ.

8.4. Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.

9. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

10. Informacja dla wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zgodnie z wytycznymi znajdującymi się w pkt. 11 SWZ.

11. Informacja o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt. 12 i 13 SWZ.

12. Wykonawca będzie związany ofertą przez okres 90 dni, tj. do dnia 07.03.2027 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert.

13. Stosowane będą zlecenia elektroniczne.

14. Stosowane będą płatności elektronicznie.

15. Zapisy dotyczące ochrony danych osobowych zawiera pkt 2 SWZ.

16. Zamawiający informuje, że zgodnie z ustawą z dnia 14 czerwca 2024 r. o ochronie sygnalistów (Dz. U. 2024 r., poz. 928) u Zamawiającego, od dnia 24 września 2024 r. obowiązuje Procedura zgłoszeń wewnętrznych dotyczących naruszeń prawa i podejmowania działań następczych w Kujawsko - Pomorskim Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, dostępna w Dziale Kadr i Płac u Zamawiającego oraz na stronie internetowej https://kpcp.pl/ w zakładce Szpital.

17. Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu.

18. Podstawy wykluczenia z postępowania określone są w pkt 7 SWZ.

19. Podmiotowe środki dowodowe. Oświadczenia i dokumenty, jakie zobowiązani są dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowaniu określone są w pkt 8 SWZ.

20. Zamawiający nie prowadzi postępowania w celu zawarcia umowy ramowej.

21. Zamawiający nie przewiduje złożenia oferty w postaci katalogów elektronicznych.

22. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o udzielenie zam. wyłącznie przez Wykonawców, w myśl art. 94 ustawy Pzp.

23. Zamawiający nie dopuszcza ofert wariantowych.

1. Opis kryterium cena (C) – 60% – max. 60 pkt. C = (Cn : Cb) x 60 C - Punktacja za kryterium cena Cn - Cena brutto najniższa spośród ofert rozpatrywanych. Cb - Cena brutto oferty badanej. Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.

2. Za najkorzystniejszą ofertę zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów – w poszczególnych pakietach – obliczonych wg. wzoru: P = C + T gdzie: P - punktacja całkowita C - punktacja za kryterium cena T - punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.

1. Kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego (T) – 40% - max. 40 pkt. T = (T min. : Tb) x 40 T – Punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego T min – Najkrótszy zaoferowany termin dostawy zamówienia jednostkowego spośród rozpatrywanych ofert Tb – Zaoferowany termin dostawy zamówienia jednostkowego oferty badanej Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku. Wymagany termin dostawy zamówienia jednostkowego: min. 2 dni robocze – max. 5 dni roboczych, licząc od momentu złożenia zamówienia jednostkowego. Termin dostawy zamówienia jednostkowego należy przedstawić w pełnych dniach.

2. Za najkorzystniejszą ofertę zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów – w poszczególnych pakietach – obliczonych wg. wzoru: P = C + T gdzie: P - punktacja całkowita C - punktacja za kryterium cena T - punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.

1. Opis kryterium cena (C) – 60% – max. 60 pkt. C = (Cn : Cb) x 60 C - Punktacja za kryterium cena Cn - Cena brutto najniższa spośród ofert rozpatrywanych. Cb - Cena brutto oferty badanej. Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.

2. Za najkorzystniejszą ofertę zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów – w poszczególnych pakietach – obliczonych wg. wzoru: P = C + T gdzie: P - punktacja całkowita C - punktacja za kryterium cena T - punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.

1. Kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego (T) – 40% - max. 40 pkt. T = (T min. : Tb) x 40 T – Punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego T min – Najkrótszy zaoferowany termin dostawy zamówienia jednostkowego spośród rozpatrywanych ofert Tb – Zaoferowany termin dostawy zamówienia jednostkowego oferty badanej Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku. Wymagany termin dostawy zamówienia jednostkowego: min. 2 dni robocze – max. 5 dni roboczych, licząc od momentu złożenia zamówienia jednostkowego. Termin dostawy zamówienia jednostkowego należy przedstawić w pełnych dniach.

2. Za najkorzystniejszą ofertę zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów – w poszczególnych pakietach – obliczonych wg. wzoru: P = C + T gdzie: P - punktacja całkowita C - punktacja za kryterium cena T - punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.

1. Opis kryterium cena (C) – 60% – max. 60 pkt. C = (Cn : Cb) x 60 C - Punktacja za kryterium cena Cn - Cena brutto najniższa spośród ofert rozpatrywanych. Cb - Cena brutto oferty badanej. Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.

2. Za najkorzystniejszą ofertę zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów – w poszczególnych pakietach – obliczonych wg. wzoru: P = C + T gdzie: P - punktacja całkowita C - punktacja za kryterium cena T - punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.

1. Kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego (T) – 40% - max. 40 pkt. T = (T min. : Tb) x 40 T – Punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego T min – Najkrótszy zaoferowany termin dostawy zamówienia jednostkowego spośród rozpatrywanych ofert Tb – Zaoferowany termin dostawy zamówienia jednostkowego oferty badanej Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku. Wymagany termin dostawy zamówienia jednostkowego: min. 2 dni robocze – max. 5 dni roboczych, licząc od momentu złożenia zamówienia jednostkowego. Termin dostawy zamówienia jednostkowego należy przedstawić w pełnych dniach.

2. Za najkorzystniejszą ofertę zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów – w poszczególnych pakietach – obliczonych wg. wzoru: P = C + T gdzie: P - punktacja całkowita C - punktacja za kryterium cena T - punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.

1. Opis kryterium cena (C) – 60% – max. 60 pkt. C = (Cn : Cb) x 60 C - Punktacja za kryterium cena Cn - Cena brutto najniższa spośród ofert rozpatrywanych. Cb - Cena brutto oferty badanej. Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.

2. Za najkorzystniejszą ofertę zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów – w poszczególnych pakietach – obliczonych wg. wzoru: P = C + T gdzie: P - punktacja całkowita C - punktacja za kryterium cena T - punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.

1. Kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego (T) – 40% - max. 40 pkt. T = (T min. : Tb) x 40 T – Punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego T min – Najkrótszy zaoferowany termin dostawy zamówienia jednostkowego spośród rozpatrywanych ofert Tb – Zaoferowany termin dostawy zamówienia jednostkowego oferty badanej Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku. Wymagany termin dostawy zamówienia jednostkowego: min. 2 dni robocze – max. 5 dni roboczych, licząc od momentu złożenia zamówienia jednostkowego. Termin dostawy zamówienia jednostkowego należy przedstawić w pełnych dniach.

2. Za najkorzystniejszą ofertę zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów – w poszczególnych pakietach – obliczonych wg. wzoru: P = C + T gdzie: P - punktacja całkowita C - punktacja za kryterium cena T - punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.

1. Opis kryterium cena (C) – 60% – max. 60 pkt. C = (Cn : Cb) x 60 C - Punktacja za kryterium cena Cn - Cena brutto najniższa spośród ofert rozpatrywanych. Cb - Cena brutto oferty badanej. Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.

2. Za najkorzystniejszą ofertę zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów – w poszczególnych pakietach – obliczonych wg. wzoru: P = C + T gdzie: P - punktacja całkowita C - punktacja za kryterium cena T - punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.

1. Kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego (T) – 40% - max. 40 pkt. T = (T min. : Tb) x 40 T – Punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego T min – Najkrótszy zaoferowany termin dostawy zamówienia jednostkowego spośród rozpatrywanych ofert Tb – Zaoferowany termin dostawy zamówienia jednostkowego oferty badanej Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku. Wymagany termin dostawy zamówienia jednostkowego: min. 2 dni robocze – max. 5 dni roboczych, licząc od momentu złożenia zamówienia jednostkowego. Termin dostawy zamówienia jednostkowego należy przedstawić w pełnych dniach.

2. Za najkorzystniejszą ofertę zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów – w poszczególnych pakietach – obliczonych wg. wzoru: P = C + T gdzie: P - punktacja całkowita C - punktacja za kryterium cena T - punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.

1. Opis kryterium cena (C) – 60% – max. 60 pkt. C = (Cn : Cb) x 60 C - Punktacja za kryterium cena Cn - Cena brutto najniższa spośród ofert rozpatrywanych. Cb - Cena brutto oferty badanej. Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.

2. Za najkorzystniejszą ofertę zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów – w poszczególnych pakietach – obliczonych wg. wzoru: P = C + T gdzie: P - punktacja całkowita C - punktacja za kryterium cena T - punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.

1. Kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego (T) – 40% - max. 40 pkt. T = (T min. : Tb) x 40 T – Punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego T min – Najkrótszy zaoferowany termin dostawy zamówienia jednostkowego spośród rozpatrywanych ofert Tb – Zaoferowany termin dostawy zamówienia jednostkowego oferty badanej Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku. Wymagany termin dostawy zamówienia jednostkowego: min. 2 dni robocze – max. 5 dni roboczych, licząc od momentu złożenia zamówienia jednostkowego. Termin dostawy zamówienia jednostkowego należy przedstawić w pełnych dniach.

2. Za najkorzystniejszą ofertę zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów – w poszczególnych pakietach – obliczonych wg. wzoru: P = C + T gdzie: P - punktacja całkowita C - punktacja za kryterium cena T - punktacja za kryterium termin dostawy zamówienia jednostkowego Punkty liczone są do drugiego miejsca po przecinku.