Dostawa wyrobów medycznych - sprzętu jednorazowego użytku, obłożeń operacyjnych i materiałów szewnych dla Szpitala Wojewódzkiego im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Łomży

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych – sprzętu jednorazowego użytku, obłożeń operacyjnych i materiałów szewnych w ilości, asortymencie oraz parametrach wymaganych szczegółowo opisanych w Załączniku nr 6 do SWZ.

2. Warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 7 i 7a do SWZ.

Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć: 1)Formularz Ofertowy – wg Załącznika nr 1 do SWZ, (Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca złożył Formularz ofertowy tylko w zakresie tych Pakietów, w których składa ofertę) 2)Zestawienie asortymentowo – ilościowe i parametry wymagane - wg Załącznika nr 6 do SWZ, (Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca złożył Zestawienie asortymentowo – ilościowe i parametry wymagane, tylko w zakresie tych Pakietów, w których składa ofertę) 3)Oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ - w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie - wg Załącznika nr 2 do SWZ, 4)dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty (np.: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru), 5)odpowiednie pełnomocnictwa - jeżeli dotyczy. 6)Oświadczenia Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia określonych w art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835) oraz art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576 - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie 7)Przedmiotowe środki dowodowe: a)Opisy asortymentu, prospekty, foldery, katalogi, instrukcje obsługi, fotografie lub inne dokumenty i oświadczenia zawierające opis oferowanego produktu w języku polskim lub z tłumaczeniem na język polski oraz próbki oferowanego asortymentu (wymagane w pakietach określonych w Załączniku nr 6 do SWZ)– na potwierdzenie spełnienia przez zaoferowany asortyment wymogów określonych w Załączniku nr 6 do SWZ – dotyczy wszystkich Pakietów; b)Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu i używania, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 r. poz. 974) i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie. c)Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia posiada deklaracje zgodności i oznakowanie znakiem CE na wszystkie zaoferowane wyroby będące wyrobami medycznymi i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie – dotyczy wszystkich Pakietów. d)Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowane wyroby medyczne w zależności od ich klasyfikacji spełniają wymogi Rozporządzenia PE i Rady(UE)2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych. e)Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające kompatybilność oferowanego asortymentu z posiadanym przez Zamawiającego sprzętem – dotyczy Pakietów, w których Zamawiający określił w załączniku nr 6 do SWZ taki wymóg. f)Inne oświadczenia lub dokumenty określone w załączniku nr 6 do SWZ - odpowiednio do poszczególnych Pakietów. Dotyczy próbek oferowanego asortymentu: Zamawiający w Załączniku nr 6 do SWZ wskazał Pakiety, w których żąda przedłożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci próbek oferowanego asortymentu, tj. dotyczy Pakietów:

- 31 - 58, poz. 3;

- 59, poz. 1,2 Zamawiający w Załączniku nr 6 do SWZ określił sposób badania i oceny próbek. Zamawiający zaleca, aby próbki oferowanego asortymentu były opisane przez Wykonawcę numerem Pakietu i pozycji, której dotyczą oraz nazwą Wykonawcy. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych: a) na potwierdzanie niepodlegania wykluczeniu z postępowania:

1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tj. Dz. U. z 2024 r. poz. 594), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 4 do SWZ;

2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art.108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp; oraz w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie; art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ.

4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, Wykonawca będzie związany ofertą przez okres 90 dni, tj. do dnia 25.04.2026 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych – sprzętu jednorazowego użytku, obłożeń operacyjnych i materiałów szewnych w ilości, asortymencie oraz parametrach wymaganych szczegółowo opisanych w Załączniku nr 6 do SWZ.

2. Warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 7 i 7a do SWZ.

1. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

2. Odwołanie wnosi się w terminie: 1)10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2)15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych – sprzętu jednorazowego użytku, obłożeń operacyjnych i materiałów szewnych w ilości, asortymencie oraz parametrach wymaganych szczegółowo opisanych w Załączniku nr 6 do SWZ.

2. Warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 7 i 7a do SWZ.

1. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

2. Odwołanie wnosi się w terminie: 1)10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2)15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia