Dostawa angiografu jednopłaszczyznowego wraz z modernizacją pomieszczeń i wyposażeniem dla potrzeb Pracowni Radiologii Zabiegowej

Przedmiotem zamówienia jest dostawa, montaż i pełne uruchomienie angiografu jednopłaszczyznowego wraz z modernizacją pomieszczeń i wyposażeniem dla potrzeb Pracowni Radiologii Zabiegowej. Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia (parametry techniczne angiografu) stanowi zał. nr 1 do SWZ. Formularz Cenowy stanowi zał. nr 1a do SWZ. Wytyczne związane z modernizacją i wyposażeniem stanowią zał. nr 1b do SWZ. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:

1. Dostawa, montaż, instalacja i pełne uruchomienie angiografu jednopłaszczyznowego wraz z kompletnym oprogramowaniem systemowym, użytkowym i bazodanowym.

2. Wykonawca przygotuje koncepcję posadowienia aparatu oraz funkcji pomieszczeń sąsiadujących i przekaże Zamawiającemu w terminie do 7 dni roboczych od podpisania umowy. Wykonawca przekaże Zamawiającemu niezbędną dokumentację oraz warunki techniczne dla pracowni, a dotyczące dostarczonego aparatu, które są niezbędne dla prawidłowej realizacji prac projektowych oraz dostosowawczych pracowni i pomieszczeń towarzyszących w terminie do 7 dni roboczych od podpisania umowy.

3. Modernizacja Pracowni Radiologii Zabiegowej wraz z wyposażeniem zgodnie z wytycznymi zawartymi w zał. nr 1b do SWZ.

4. Opracowanie opinii technicznej, niezbędnej dokumentacji projektowej dla wymienianych instalacji oraz dokumentacji powykonawczej (pomiary, próby, atesty itp.).

5. Opracowanie i wdrożenie właściwych projektów ochrony radiologicznej i zabezpieczeń wraz ze stosownym uzgodnieniem i zatwierdzeniem przez Państwową Inspekcję Sanitarną.

6. Przeprowadzenie procedur odbiorowych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w celu umożliwienia użytkowania i eksploatacji.

7. Wykonanie testów podstawowych, akceptacyjnych/odbiorczych i specjalistycznych (w tym pomiarów dozymetrycznych skuteczności wykonanych osłon radiologicznych) oferowanego angiografu, monitorów, oraz dostarczonego wraz z aparatem wyposażenia, bezpośrednio po jego instalacji.

8. Wykonawca zabezpieczy we własnym zakresie i na własny koszt, wszystkie materiały niezbędne do realizacji przedmiotu zamówienia. Oferta musi uwzględniać wszystkie koszty związane z prawidłową realizacją zamówienia „pod klucz”.

9. Wyszczególniony sprzęt medyczny w zakresie bezpieczeństwa użytkowania winien spełniać wymogi zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974).

10. Wykonawca w ramach zamówienia przeprowadzi szkolenia, z których każdy uczestnik otrzyma zaświadczenie/certyfikat potwierdzający kwalifikację do obsługi aparatu:

a) szkolenie podstawowe dla 5 lekarzy i 5 techników w siedzibie Zamawiającego, bezpośrednio po uzyskaniu przez Zamawiającego zezwoleń Państwowej Inspekcji Sanitarnej przez okres 4 dni roboczych;

b) szkolenie zaawansowane personelu lekarskiego (5 osób) w siedzibie Zamawiającego przez okres min. 4 dni roboczych w terminie uzgodnionym z Zamawiającym w okresie max. 6 miesięcy od daty odbioru całości zamówienia.

11. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wszelkich niezbędnych licencji oraz integracji dostarczanego sprzętu z systemami HIS, RIS, PACS wykorzystywanymi przez Zamawiającego. Integracja musi być przeprowadzona w sposób nienaruszający warunków nadzoru autorskiego w/w systemów.

12. Wykonawca będzie czynnie uczestniczył w procedurze uzyskania przez Zamawiającego zezwoleń Państwowej Inspekcji Sanitarnej:

a) na wykonywanie działalności związanej z narażeniem polegającej na uruchomieniu angiografu;

b) na wykonywanie działalności związanej z narażeniem polegającej na stosowaniu angiografu i uruchomieniu medycznej Pracowni Radiologii Zabiegowej.

Postępowania prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie art. 132 ustawy Pzp. W postępowaniu komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy eZamówienia, która jest dostępna pod adresem Szczegółowe informacje na temat zakładania kont https://ezamowienia.gov.pl.podmiotów oraz zasady i warunki korzystanie z Platformy eZamówienia określa Regulamin Platformy eZamówienia, dostępny na stronie oraz informacje https://ezamowienia.gov.plzamieszczone w zakładce „Centrum Pomocy”. Komunikacja w postępowaniu, z wyłączeniem składania ofert, odbywa się drogą elektroniczną za pośrednictwem formularzy do komunikacji dostępnych w zakładce „Formularze”. Wykonawca przygotowuje ofertę przy pomocy interaktywnego „Formularza ofertowego” udostępnionego przez Zamawiającego na Platformie eZamówienia i zamieszczonego w podglądzie postępowania w zakładce „Informacje podstawowe”. Wykonawca zobowiązany jest załączyć opis oferowanego sprzętu sporządzony na podstawie Szczegółowego Opisu Przedmiotu Zamówienia stanowiącego zał. nr 1 do SWZ. Dodatkowo Wykonawca zobowiązany jest również do załączenia Formularza Cenowego sporządzonego na podstawie Formularza Cenowego stanowiącego zał. nr 1a do SWZ. Do oferty należy dołączyć:

1. W celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania – odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentów, o których mowa w pkt 1., jeżeli Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów.

2. Jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w pkt 1. – pełnomocnictwo lub inny dokument (np. akt powołania na stanowisko prezesa zarządu, członka zarządu spółki lub, w przypadku spółek działających w systemie common law, członka rady dyrektorów spółki, a także umowa spółki cywilnej lub uchwała jej wspólników, wskazująca jednego ze wspólników jako umocowanego do reprezentacji spółki) potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy.

3. Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

4. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia – wzór oświadczenia JEDZ stanowi Załącznik nr 2 do SWZ. Wykonawca wypełnia oświadczenie JEDZ w Części I, II, III, IV Sekcja: Ogólne oświadczenie dotyczące wszystkich kryteriów kwalifikacji oraz w Części VI. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie JEDZ składa każdy z Wykonawców.

5. Oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 2a do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców.

6. Następujące przedmiotowe środki dowodowe:

1) Deklaracja zgodności dla oferowanego sprzętu/produktu,

2) Zgłoszenie oferowanego sprzętu/produktu lub powiadomienie o wprowadzeniu oferowanego sprzętu/produktu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

3) katalogi, foldery wytwórcy/importera/dystrybutora zaoferowanego sprzętu w języku polskim, z potwierdzonymi wymaganymi parametrami technicznymi. Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia producenta lub autoryzowanego przedstawiciela /dystrybutora producenta potwierdzającego spełnienie parametrów technicznych nie wyszczególnionych w folderach katalogowych.

4) Oświadczenie Wykonawcy (zasada DNSH) - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do SWZ.

5) Zgodnie z deklaracją złożoną w ofercie jeden z poniższych certyfikatów środowiskowych: ENERGY STAR - potwierdzający efektywność energetyczną urządzenia (lub równoważny), EPEAT - co najmniej poziom Silver (lub równoważny), TCO Certified - dla sprzętu spełniającego wymagania w zakresie ergonomii, bezpieczeństwa i zrównoważonego rozwoju (lub równoważny), Certyfikat ISO 14001 potwierdzający wdrożenie Systemu Zarządzania Środowiskowego przez producenta sprzętu. Zamawiający dopuszcza certyfikaty równoważne, opis równoważności zawiera zał. nr 1 do SWZ.

7. Potwierdzenie odbycia wizji lokalnej. Zamawiający wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia nw. podmiotowych środków dowodowych:

1. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Pzp, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 4 Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w pkt 1 składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w pkt 1. Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa wyżej, lub gdy dokument ten nie odnosi się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp, zastępuje się go odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby lub osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć. W taki przypadku dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

2. Oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2024 r. poz. 1616 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (wzór oświadczenia stanowi zał. nr 4 do SWZ).

3. Oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w: art. 108 ust. 1 pkt 3 Pzp, art. 108 ust. 1 pkt 4 Pzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, dotyczących zawarcia z innymi Wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, art. 108 ust. 1 pkt 6 Pzp oraz art. 5k rozporządzenia UE 833/2014 i art. 7 ust 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (wzór oświadczenia stanowi zał. nr 5 do SWZ). Informacje wynikające z art. 13 RODO zawiera rozdział XXII SWZ. Wykonawca jest związany ofertą od dnia upływu terminu składania ofert do dnia 14.06.2026 r., przy czym pierwszym dniem terminu związania ofertą jest dzień, w którym upływa termin składania ofert. Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia zostały opisane w par. 9 projektowanych postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego stanowiących zał. nr 6 do SWZ. Zamawiający wymaga odbycia przez Wykonawcę wizji lokalnej oraz sprawdzenia przez Wykonawcę dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia dostępnych na miejscu u Zamawiającego oraz uzyskania potwierdzenia odbycia wizji, które należy złożyć wraz z ofertą pod rygorem jej odrzucenia. I termin wizji lokalnej – 3 dni po ogłoszeniu postępowania. Następnie Wykonawca może dokonać wizji w każdym dniu roboczym w godz. 08:00-12:

00. Osobą odpowiedzialną ze strony Zamawiającego jest Pan Mirosław Dziuba nr tel. 691 391 390. Zamawiający informuje, że zgodnie z art. 226 ust. 1 pkt 18) ustawy Pzp odrzuci ofertę, która została złożona bez odbycia wizji lokalnej oraz sprawdzenia przez Wykonawcę dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia dostępnych na miejscu u Zamawiającego. Wskazana w ogłoszeniu data początkowa realizacji zamówienia (30.03.2026 r.) stanowi datę szacunkową i może ulec zmianie w trakcie prowadzonego postępowania. Faktyczny termin rozpoczęcia realizacji zamówienia stanowić będzie datę podpisania umowy z wyłonionym w postępowaniu Wykonawcą.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa, montaż i pełne uruchomienie angiografu jednopłaszczyznowego wraz z modernizacją pomieszczeń i wyposażeniem dla potrzeb Pracowni Radiologii Zabiegowej. Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia (parametry techniczne angiografu) stanowi zał. nr 1 do SWZ. Formularz Cenowy stanowi zał. nr 1a do SWZ. Wytyczne związane z modernizacją i wyposażeniem stanowią zał. nr 1b do SWZ. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:

1. Dostawa, montaż, instalacja i pełne uruchomienie angiografu jednopłaszczyznowego wraz z kompletnym oprogramowaniem systemowym, użytkowym i bazodanowym.

2. Wykonawca przygotuje koncepcję posadowienia aparatu oraz funkcji pomieszczeń sąsiadujących i przekaże Zamawiającemu w terminie do 7 dni roboczych od podpisania umowy. Wykonawca przekaże Zamawiającemu niezbędną dokumentację oraz warunki techniczne dla pracowni, a dotyczące dostarczonego aparatu, które są niezbędne dla prawidłowej realizacji prac projektowych oraz dostosowawczych pracowni i pomieszczeń towarzyszących w terminie do 7 dni roboczych od podpisania umowy.

3. Modernizacja Pracowni Radiologii Zabiegowej wraz z wyposażeniem zgodnie z wytycznymi zawartymi w zał. nr 1b do SWZ.

4. Opracowanie opinii technicznej, niezbędnej dokumentacji projektowej dla wymienianych instalacji oraz dokumentacji powykonawczej (pomiary, próby, atesty itp.).

5. Opracowanie i wdrożenie właściwych projektów ochrony radiologicznej i zabezpieczeń wraz ze stosownym uzgodnieniem i zatwierdzeniem przez Państwową Inspekcję Sanitarną.

6. Przeprowadzenie procedur odbiorowych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w celu umożliwienia użytkowania i eksploatacji.

7. Wykonanie testów podstawowych, akceptacyjnych/odbiorczych i specjalistycznych (w tym pomiarów dozymetrycznych skuteczności wykonanych osłon radiologicznych) oferowanego angiografu, monitorów, oraz dostarczonego wraz z aparatem wyposażenia, bezpośrednio po jego instalacji.

8. Wykonawca zabezpieczy we własnym zakresie i na własny koszt, wszystkie materiały niezbędne do realizacji przedmiotu zamówienia. Oferta musi uwzględniać wszystkie koszty związane z prawidłową realizacją zamówienia „pod klucz”.

9. Wyszczególniony sprzęt medyczny w zakresie bezpieczeństwa użytkowania winien spełniać wymogi zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974).

10. Wykonawca w ramach zamówienia przeprowadzi szkolenia, z których każdy uczestnik otrzyma zaświadczenie/certyfikat potwierdzający kwalifikację do obsługi aparatu:

a) szkolenie podstawowe dla 5 lekarzy i 5 techników w siedzibie Zamawiającego, bezpośrednio po uzyskaniu przez Zamawiającego zezwoleń Państwowej Inspekcji Sanitarnej przez okres 4 dni roboczych;

b) szkolenie zaawansowane personelu lekarskiego (5 osób) w siedzibie Zamawiającego przez okres min. 4 dni roboczych w terminie uzgodnionym z Zamawiającym w okresie max. 6 miesięcy od daty odbioru całości zamówienia.

11. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wszelkich niezbędnych licencji oraz integracji dostarczanego sprzętu z systemami HIS, RIS, PACS wykorzystywanymi przez Zamawiającego. Integracja musi być przeprowadzona w sposób nienaruszający warunków nadzoru autorskiego w/w systemów.

12. Wykonawca będzie czynnie uczestniczył w procedurze uzyskania przez Zamawiającego zezwoleń Państwowej Inspekcji Sanitarnej:

a) na wykonywanie działalności związanej z narażeniem polegającej na uruchomieniu angiografu;

b) na wykonywanie działalności związanej z narażeniem polegającej na stosowaniu angiografu i uruchomieniu medycznej Pracowni Radiologii Zabiegowej.

Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

2.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był zobowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” Pzp.

6. Termin wniesienia odwołania: 6.1. 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, lub 15 dni od dnia przekazania informacji, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób. 6.2. 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej prowadzonego postępowania.